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总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号） 一、药品注册申请人在中华人民共和国境内提出的注册分类2.2、2.3、2.4、3、4、5类药品制剂申请所使用的原料药，以及各类药品注册申请所使用的药用辅料、药包材适用于本公告要求。 二、自本公告发布之日起，各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅... 了解详情
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CDE:公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见, 一、申请人应全面了解已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况，评价和确认其临床价值。二、已上市注射剂属于具有完整和充分的安全性、有效性数据的，或被FDA橙皮书收载的，按本技术要求选择参比制剂，参照本技术要求和... 2017-12-30
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中硼硅药用玻璃包装的优势 从药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报后，对注射剂新药的申请也有了新的要求：中硼硅玻璃安瓿成为了不二之选。药包材专家早已形成的共识是，中性玻璃因其良好的化学稳定性，碱浸出量低，耐水一级，尤其适用于偏酸、偏碱和对pH值敏感的药品。因此，... 2017-11-27
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关于药包材药用辅料关联审评审批政策的解读 食品药品监管总局2016年8月9日发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号）、2016年11月23日发布《关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告》（2016年第155号）。现将有关内容解读如... 2017-11-27
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为什么要选呈祥玻璃制品 我们有严格的质量检测程序· 通过员工在线填写产品标签和生产记录，保证每批产品都有据可查；· 产品在线生产，配有电脑数控系统或操作人员实时跟踪监控；· 质检人员对成品安瓿的外观、高度、折断力等物理性质进行系统抽查... 2017-10-20
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如何选择安瓿玻璃瓶 各类产品、不同材质形成纵横交织的标准化体系，为各类药品选择科学、合理、适宜的玻璃容器提供了充分的依据和条件。不同剂型、不同性质和不同档次的各类药品对药用玻璃瓶的选择应用应遵循下述原则：化学稳定性良好适宜的化学稳定性原则用于盛装各类药品的玻璃... 2017-10-20
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好设备好技术，呈祥值得你选择 2015年公司引进国外全自动立式安瓿制造机，在使用国内优质中硼硅玻璃管的同时，根据客户需求也进口了国外中硼硅玻璃管，结合先进的生产工艺，节能环保、优质高效地生产各种规格的安瓿，成为国内少数生产中硼硅玻璃安瓿的企业。公司生产设备先进，拥有专业... 2017-10-20
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热烈祝贺安阳县呈祥玻璃制品有限公司网站上线！ 经过一段时间的准备，安阳县呈祥玻璃制品有限公司网站建设完成，全新上线！欢迎新老客户关注我们的网站，并对我们的产品及服务提出宝贵意见，呈祥玻璃制品期待与您合作，共创辉煌！... 2017-10-20
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